SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)操作性能要求氣密性：機(jī)體氣密性應(yīng)良好，關(guān)閉雙錐干燥機(jī)上所連接的閥門，開啟真空，當(dāng)真空度平穩(wěn)時(shí)，關(guān)閉真空閥門，30分鐘后，真空度不得低于—0.09MPa。密封性：夾套水壓試漏時(shí)，機(jī)體內(nèi)密封處應(yīng)無(wú)泄漏。設(shè)備需要的工作時(shí)間以批為基準(zhǔn)來操作設(shè)備，設(shè)備能連續(xù)工作超過一周7天，每天3個(gè)班次。清潔、預(yù)防性維護(hù)和備件。

SZG-3000雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)設(shè)備的設(shè)計(jì)要符合21 CFR 210和211的藥品現(xiàn)行生產(chǎn)規(guī)范GMP以及中國(guó)GMP(2010版)，設(shè)備要便于同一產(chǎn)品的不同批次間的清潔和維護(hù)保養(yǎng)以及不同產(chǎn)品的不同批次間的*的大清潔。為確保設(shè)備被恰當(dāng)?shù)鼐S護(hù)保養(yǎng)，供應(yīng)商必須提供足夠的關(guān)于預(yù)防性維護(hù)的規(guī)程和計(jì)劃表，同時(shí)也要提供推薦的備件清單。

工藝控制要求

要提供足夠的、合適的工藝和安全控制儀器。具體內(nèi)容會(huì)在設(shè)計(jì)過程  中達(dá)成共識(shí)。

 安全要求

為了操作人員、維護(hù)保養(yǎng)人員以及產(chǎn)品/工藝安全，設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮如下特性和控制：

無(wú)窄點(diǎn)和尖角

方便使用者的中文信息

合理的地面布局以排放靜電。

適用的設(shè)計(jì)的安全標(biāo)準(zhǔn)，例如CE

電力故障時(shí)，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)，并不得自行啟動(dòng)，電源重新啟動(dòng)必須由人工操作；