1、生產技術性能要求  　

內直徑4.6米的噴霧干燥塔

生產能力、產品質量及產品系統收率驗收方法及標準：

一、驗收方法：

1、  驗收物料：以含固量為25%的麥芽糊精溶液（料液溫度為60-70℃）作為驗收物料。4.6米的塔，需配制200Kg的麥芽糊精溶液進行生產。

2、  參數設置：進風溫度190℃，出風溫度95℃，

二、驗收標準：

1、  生產能力驗收：4.6米的塔水分蒸發量≥180Kg/h。

2、  產品質量驗收：以上所得成品（麥芽糊精）應符合：

（1）水份：噴干所得干粉水分控制在≤5%以內。

（2）溶化性：干粉溶解后，應無焦屑及其它異物。

（3）性狀：為白色粉末，色澤均勻，不得有其它顏色；無焦糊味。

（4）粒度：均能通過80目藥典篩。

（5）微生物限度標準：細菌≤300個/克，不得檢出霉菌。

三、產品系統收率驗收：

（1）4.6米的塔，合格產品收率約95%。

（2）以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。

設備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關要求

設備進風系統需進行三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效）。進風經三級過濾后，需達到2010版GMP中D級凈化區的空氣質量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。進風系統箱體設計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修，并確保密封無泄漏。當外界溫度為0℃時，進風溫度最高可達到220℃，溫度偏差±3℃（達更高技術指標的優先）；出風溫度最高可達到110℃，溫度偏差±3℃（達更高技術指標的優先）。進、出風溫度均可在控制屏上設置并可由程序自動控制。