所有同藥品直接接觸的表面應(yīng)用316L優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造(搪瓷),并要提供第三方材質(zhì)證明,鏡面拋光,表面粗糙度<0.4?mRa。電焊部位焊縫完整,并經(jīng)表面處理不得有明顯焊點(diǎn)。各焊縫或焊點(diǎn)應(yīng)做拋光、鈍化處理,特殊零部件的材料應(yīng)符合生產(chǎn)、工藝和GMP要求。外表面光滑、整潔、美觀、過(guò)渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凹陷、毛剌、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象。

所有非藥品直接接觸的表面應(yīng)用SUS304優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造或包圍, 設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(R≥10mm),或采用不低于135°倒角過(guò)渡,確保無(wú)死角易清潔。 外表面的焊接處磨光到<0.8?mRa并經(jīng)合適的鈍化處理。密封材料為硅橡膠或藥用聚四氟乙烯。

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):

1.設(shè)備結(jié)構(gòu)合理,料筒的兩端的進(jìn)出料口蓋板需采用快接方式安裝與拆卸;密封圈材質(zhì)以食品級(jí)硅膠或聚四氟乙烯為佳,需易于拆卸、清洗,易于市場(chǎng)購(gòu)買。

2.真空過(guò)濾袋的安裝需簡(jiǎn)便且要保證物料不進(jìn)入真空管。過(guò)濾袋需采用防靜電材質(zhì),能經(jīng)過(guò)清洗反復(fù)使用。

3.真空管的密封座設(shè)計(jì)必須合理,保證設(shè)備任何狀態(tài)下,料筒內(nèi)極限真空時(shí),不得有油污或其他雜質(zhì)進(jìn)入料筒污染物料。搪瓷雙錐真空管密封腔內(nèi)應(yīng)具備耐酸性能。

4.放空(破真空)部件必須配備過(guò)濾裝置,且濾芯孔徑為0.22μm。